職位概要:
在項目負責(zé)人帶領(lǐng)下參與疫苗項目的文獻調(diào)研、實驗設(shè)計,完成實驗操作、實驗總結(jié),參與申報材料的撰寫,完成藥品注冊報批程序。
崗位職責(zé):
1.建立研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)操作SOP并執(zhí)行。
2.建立研發(fā)產(chǎn)品檢驗SOP并執(zhí)行。
3.制定設(shè)備及檢驗儀器的使用及維護SOP,并按照SOP進行使用、清潔和維護保養(yǎng)工作。
4.完成研發(fā)產(chǎn)品菌毒種/細胞庫的建立及管理工作。
5負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品及檢驗試劑的管理(包括領(lǐng)用、貯存、標(biāo)定、配制、使用、報廢)。
6.完成工藝及檢驗方法的驗證工作。
7.參與研究資料的整理及撰寫工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準(zhǔn)確性負責(zé)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程或生物制藥專業(yè)。
2. 具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神;工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,責(zé)任心強;善于學(xué)習(xí)和接受新知識;具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力;具有良好的動手能力和獨立工作能力;能夠承受較大的工作壓力、吃苦耐勞。
3、能熟練使用電腦及辦公軟件
4. 有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
工作地點:北京